治験 NEWS

世界初のヒト胚性幹細胞（ES細胞）を使用した臨床試験(治験)で、黄斑変性症により失明寸前の被験者２人に視力回復がみられ期待が高まっています。治験では、２人の患者に網膜色素上皮層の代替細胞に分化させたE・・・

シンバイオ製薬の抗がん剤「SyB L-0501」(ベンダムスチン塩酸塩)の再発・難治性の多発性骨髄腫を対象とした国内フェーズ2試験の治験届けが受理されました。２０１０年７月に初回治療の多発性骨髄腫を対・・・

非小細胞肺癌に対して化学療法と癌ワクチンの併用療法第2相試験を実施しました。 進行非小細胞肺癌患者148例を、TG4014と呼ばれる治験癌ワクチンと化学療法の併用療法群と化学療法単独群に割り当てて行い・・・

昭和大学附属烏山病院(東京都世田谷区)に昭和大学臨床薬理研究センターを２０１１年１０月６日開設しました。PhaseⅠの治験をスムーズに実施して、附属９医療機関の臨床専門領域各科と連携を図り、Phase・・・

英製薬大手グラクソ・スミスクラインが開発した、世界初のマラリアワクチン「RTS,S」のフェーズ３治験がサハラ以南のアフリカ諸国で行われており子供の感染リスクが半減したとの結果を2011年10月18日公・・・

ヒト甲状腺ホルモン(ヒトPTH)の骨粗しょう症治療薬として、週1回のパッチ製剤の治験を開始すると２０１１年１０月１１日旭化成ファーマが発表しました。２０１５年の承認申請を目標に来年から日本で治験段階フ・・・

株式会社パソナは、「未経験からCRA(治験モニター)を目指す個別相談会」を２０１１年９月２６日～２０１１年１１月３０日の日時で東京・大阪のオフィスで開催いたします。CRA(治験モニター)は、治験の進行・・・

アステラス製薬(本社:東京都中央区)は、季節性インフルエンザワクチン「ASP7374」のフェーズ第I/II相臨床試験において被験者全員への治験薬の接種完了、２０１５年３月までの実用化を目指します。アス・・・

富士通の治験データIT化するEDC（Electronic Data Capture：電子的臨床検査情報収集）の「DDworks21/EDC plus」は、治験データである症例報告書（CRF：Case ・・・

C型肝炎の画期的な治療薬、プロテアーゼ阻害薬をFDAが認可するか決める事になっています。C型肝炎のタンパク質をターゲットとした２つの新薬が認可申請中で、いずれの薬もC型肝炎ウイルスの増殖に必要なNS3・・・

米食品医薬品局(FDA)は、臨床試験に於いて被験者保護の観点から、安全性報告改善の新規制を公表しました。治験薬(IND)スポンサーに臨床試験中に発生した重篤かつ予期しない副作用と疑わしき症例を直ちにF・・・

エムスリーと、子会社のメビックスが運営する医療情報Webサイト「m3.com」は、既に大規模臨床試験の対象患者・参加施設の発掘を数100例以上の症例登録を実現してきました。今回始める「治験君」は1.正・・・

第1相臨床試験を55～80歳までの健康な治験ボランティアにACU-4429を投与した、安全性、忍容性、薬物動態、薬力学を評価したデータの論文が発表されました。ドライ型加齢黄斑変性症（ドライ型AMD）の・・・

「デュシェンヌ型筋ジストロフィー（DMD）」を発症すると、筋力が低下し歩行困難となり、成人期に呼吸不全や心不全で亡くなる事が多い致死性の高い遺伝性の病気です。グラソン・スミスクライン社は、DMDの新し・・・

医薬品開発受託機関(CRO)事業などを展開するシミックは、クラウド環境を活用した、新治験管理システム「SaaS(Software as a Service)」を導入しました。このシステム導入は、国際共・・・

重度の大動脈弁狭窄症の新治療法として、牛の組織から作られた生体弁を体内に入れる手術法は、欧州で実施されいてます。米食品医薬品局は、この生体弁を治験用医療機器とみなしているが承認はしていません。これまで・・・

東京都内で２０１１年２月２３日、内閣府経済社会総合研究所が主催「真に必要な医療・医薬品を享受するために」のシンポジウムが行われました。アストラゼネカの加藤益弘社長が出席、日本企業に薬剤経済性評価の要素・・・

東京大学の中村耕三教授チームは臨床試験(治験)で骨の中にある特定のタンパク質を増やすと骨折が早く治る事を臨床試験(治験)で確認しました。このタンパク質は、骨を作る細胞を増やす助けをする「FGF-2」、・・・

既に海外で承認、販売されているアルツハイマー病の進行を遅らせる新薬３種類の国内製造、販売について国は承認審査を始めました。日本人による臨床試験(治験)を終了、申請しましたが審査には１年以上かかる見通し・・・

社団法人日本医師会治験促進センターとNECは共同で臨床試験(治験)新統一書式入力支援システム「カット・ドゥ・スクエア」を開発しました。ウェブ型システムなので以前のようなインストールは必要ありません。薬・・・